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消毒产品卫生安全评价报告(苄索氯铵)

发布时间:2018/6/4 10:21:37   所属类别:资质证书打印】【关闭

 

 

消毒产品卫生安全评价报告

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
产品名称:         苄索氯铵                   
 
剂型/型号:           晶体                    
 
产品责任单位名称:江苏和创化学有限公司              
 
评价日期:           2017-10-12                       
 
产品责任单位名称
江苏和创化学有限公司
产品责任单位地址
南京市六合区龙兴路9号
法定代表人/责任人
刘荣
电话
86-25-57521020
邮 编
211500
实际生产单位名称
江苏和创化学有限公司
实际生产单位地址
南京市六合区龙兴路9号
实际生产企业卫生许可证号
 
法定代表人
/责任人
刘荣
进口产品报关单号
 
该产品属于哪类产品
第一类(  ) 第二类(√)
该产品名称是否符合《健康相关产品命名规定》和《消毒产品标签说明书管理规范》的要求
是( √ )否(  )  
标签(铭牌)、说明书是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求。
是( √ )否(  )
检验项目是否齐全
是( √ )否(  )
检验结果是否符合要求
是( √ )否(  )
产品企业标准(质量标准)是否符合要求
是( √ )否(  )
该产品的类别是否与企业卫生许可的类别相适应
是( √ )否(  )
产品配方是否添加了禁止使用的原材料
是(  )否( √ )
产品配方是否与实际生产产品配方一致
是( √ )否(  )
消毒器械结构图是否与产品实际结构一致
是(  )否(  )
所用原材料是否合格
是( √ )否(  )
原材料所用量是否符合相关法定要求
是( √ )否(  )
评价结论:消毒产品是否符合相关法规、规范、标准等法定要求。
是( √ )否(  )
承诺:本单位对消毒产品的卫生安全评价结论负责,保证所提供标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、产品配方、消毒器械元器件、结构图真实、有效,与所生产销售的产品相符,并承担相应的法律责任。
一、基本情况
公司拥有多名博士后领衔的独立研发队伍,采取在自主研发的基础上与南京大学化学系、中国药科大学药学院等科研机联合的方式,具有强大的研发实力。目前已开发投产的主要产品有:苄索氯铵、树莓苷、α-熊果苷、β-熊果苷、脱氧熊果苷、左旋Vc糖苷等。公司将以不断开发“高附加值、低耗能”、赶超世界先进技术、填补国内空白的化学合成产品为己任。 
    公司拥有一批具有丰富生产经验的管理人员,拥有一支高素质的技术工人队伍,拥有包括合成车间、浓缩车间、洁净车间、纯净水车间等在内的依据GMP规范设计安装的生产设施,以及配备离子色谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外色谱仪等研发和质量控制设备的研发中心和质检中心;具备完善的高质量合成化学品的生产条件。 
      环保方面,公司本着“以人为本、科技创新、绿色环保”的宗旨,始终创造高效环保的市场化规模化的科技产品;同时,利用先进技术对多种废气废物进行循环利用。 
      经过近几年的发展,我公司在依诺肝素钠行业中占据了80%以上的份额,和客户建立了稳定并且良好的合作。不仅如此我公司在日化行业(湿纸巾、护理液、卫生巾等)中也取得了显著的成绩。在其他行业(外用药、食品等)中也有比较良好的发展。 
    和创化学坚持以“优质、创新、诚信、服务”为经营理念,努力打造一个集科研、生产、销售、服务为一体的国际化高新科技企业,为人类的健康和幸福多做贡献。
二、评价资料
(一)标签(铭牌)、说明书;
(二)检验报告(含结论);
(三)企业标准或质量标准;
 

(四)国产产品生产企业卫生许可证;

(五)进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;

(六)产品配方;

纯品

 (七)消毒器械元器件、结构图。

备注:

1.经营使用单位索证时,产品责任单位提供的卫生安全评价报告资料包括标签(铭牌)、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;

2.卫生安全评价报告备案时,产品责任单位需提供一式两份,一份为卫生计生行政部门存档,一份为企业存档;

3.(一)、(三)、(四)和(五)为原件或复印件,(二)、(六)和(七)为原件。复印件应由产品责任单位加盖公章;

4.本表应使用A4规格纸张打印,资料按顺序排列,逐页加盖产品责任单位公章,并装订成册。
 

 

 

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